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跨科产品线
羟苯磺酸钙胶囊/分散片


全球公认的经典血管保护剂

 

 

 

 

 

 

羟苯磺酸钙胶囊说明书

   请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:羟苯磺酸钙胶囊

商品名称:昊畅

英文名称:Calcium  Dobesilate  Capsules

汉语拼音:Qiangbenhuangsuangai Jiaonang

【成份】本品主要成份为羟苯磺酸钙。

化学名称:2,5—二羟基苯磺酸钙。

化学结构式:

 

Ca2+·H2O  

                                  SO3-  2   

 

分子式:(C6H5O5S)2Ca·H2O

分子量 436.43

【性状】本品为胶囊剂;内容物为白色或类白色颗粒及粉末。

【适应症】

1. 微血管病的治疗

糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。

非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。

与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。

    2. 静脉曲张综合症的治疗

原发性静脉曲张—疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。

静脉曲张状态—慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。

3. 与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗

—痔疮综合症

—静脉曲张

4. 静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗

术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。

【规格】0.25g(以(C6H5O5S)2Ca计)。

【用法用量】

进餐时吞服,勿嚼。部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱):

【不良反应】  

   本品即使长期服用也耐受良好,但不能排除过敏反应。罕见病例,尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量,必要时停药。

【禁忌】

对制剂中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

置于安全和儿童不能拿到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

羟苯磺酸钙在实验研究中并无致畸作用,也不能通过胎盘。为谨慎起见,不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。

【儿童用药】

    儿童用药的安全性数据尚未建立。

【老年用药】

    本品适用于老年患者,尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。

【药物相互作用】 无参考文献。

【药物过量】 无参考文献。

【药理毒理】

本品通过调节微血管壁的生理功能,减少阻力,降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性,从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性;能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外,本品还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用,改善基底膜胶原的生物合成。

【药代动力学】

健康男性口服本品500mg后,4h达血药浓度峰值,峰浓度为14.5μg/ml,药物的消除半衰期为4.84±1.38hAUC0→∞115.g·h/ml。本品与进口产品“导升明”生物等效。据文献报道,羟苯磺酸钙经口服吸收后,在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障,主要以原形从尿中排泄,口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出,其中仅有10%为代谢产物。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】铝塑包装,每盒12粒、每盒24粒、每盒36粒。

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】药品标准编号:YBH04232003

【批准文号】国药准字H20030809

【生产企业】

    企业名称:宁夏康亚药业有限公司

    生产地址:宁夏银川高新技术产业开发区6号路

    邮政编码:750002

   话:0951-5066744  0951-3980869

   真:0951-3980872  0951-5048372

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